Аккредитация лабораторий
Аккредитация лабораторий
Лаборатория – это всегда предельно узкий круг научных сотрудников, которые имеют компетенцию в своем узкоспециализированном профиле. Именно на основании лабораторных исследований делаются открытия, внедряются новые научные разработки, ставятся медицинские диагнозы. Безоговорочно доверяя лабораторным исследованиям, мало кто задумывается о ее компетентности. Поэтому на государственном уровне было установлено определенное условие для функционирования лабораторий — это своевременное прохождение аккредитации. Вот о ней и поговорим в данной статье.
Аккредитация лабораторий на rosakklab.ru — это комплексная процедура многоуровневого анализа качества работы учреждения. Данная процедура носит официальный характер и проводится для того, чтобы подтвердить соответствие функционирующего объекта установленным стандартам. Аккредитация лабораторий проводится с целью оценки качества ее работы. Целесообразность аккредитации лабораторий – доказана. Она необходима, в первую очередь, для потребителя, который ввиду отсутствия компетентности в лабораторных исследованиях, не может самостоятельно дать оценку качеству работы лаборатории.
Сегодня аккредитуются ВУЗы, средства массовой информации, медицинско-исследовательские лаборатории, лаборатории калибровочного направления и органы, проводящие сертификацию. Процедуру аккредитации проводят специализированные органы по аккредитации, которые руководствуются специальными правилами и установленной рабочей документацией.
Аккредитация лабораторий происходит по международным стандартам, который в русской версии интерпретирован в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Профессиональная деятельность аккредитирующих органов четко регламентируется международным стандартом, который в русской версии установлен как ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009.
Согласно установленным международным стандартам, аккредитация должна происходить по таким принципам: — добровольное желание лабораторий пройти тестирование;- полная независимость и беспристрастность надзорных органов, проводящих аккредитацию;- безупречная компетентность проверяющих органов;- доступность ознакомления с правилами аккредитации,- равноправие всех исследуемых лабораторий в глазах надзорных органов
Если в процессе аккредитации не было выявлено никаких нарушений — исследуемая лаборатория получает официальный документ, который называется аттестатом аккредитации. Он подтверждает, что лаборатория, которая подверглась аккредитации, полностью соответствует требованиям международного общепринятого формата ИСО/МЭК 17025. В России функции национального органа по процедуре аккредитации лабораторий возлагаются на Федеральную службу по аккредитации (аббревиатура — Росаккредитация). Параллельно на территории страны сегодня действуют и негосударственные органы, проводящие аккредитацию.